MADRID, (EUROPA PRESS) El Comité de Productos Médicos para su Uso en Humanos (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) ha recomendado la aprobación de ‘Remicade’ (infliximab), comercializado por los laboratorios Schering-Plough Corporation y Centocor, Inc., para el tratamiento de la enfermedad de Crohn severa y activa en pacientes pediátricos de entre 6 y 17 años que no han respondido correctamente a las terapias convencionales, informaron hoy ambos laboratorios mediante un comunicado.

Hasta la recepción de la Decisión de la Comisión correspondiente, infliximab se convertirá en la primera y única terapia biológica en recibir aprobación en la UE para el tratamiento de la enfermedad de Crohn pediátrica, una enfermedad debilitadora que causa la inflamación del tracto gastrointestinal, produciendo síntomas como la diarrea, fiebre, dolor abdominal, pérdida de peso y en algunas personas, desarrollo tardío y crecimiento con malformaciones. El profesor de Gastroenterología y Nutrición Pediátrica del Institute of Child Health and Great Ormond Street Hospital for Children de Reino Unido, Peter Milla, aseguró que la recomendación del CHMP para infliximab "es un importante logro para hacer frente a las necesidades sin cumplir de tratamiento de pacientes pediátricos con enfermedad de Crohn". Asimismo, expresó que los niños con enfermedad de Crohn que no respondan de forma adecuada a los tratamientos estándares "tendrán una calidad de vida reducida". Así, "tendrán un riesgo menor de retardo en el crecimiento y osteoporosis en la adolescencia, y podrán someterse a múltiples procedimientos quirúrgicos implicados en la eliminación de secciones del intestino grueso y delgado". En mayo de 2006, la Administración de Fármacos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó la utilización de infliximab para pacientes pediátricos con enfermedad de Crohn activa entre moderada y severa que habían experimentado una respuesta inadecuada a la terapia convencional. Así, se estableció como la única terapia biológica para esta indicación en EE.UU. La primera aprobación en EE.UU. para la enfermedad de Crohn en adultos la recibió en el año 1998, y después para la colitis ulcerosa en adultos en el año 2005.