MADRID, (EUROPA PRESS) Neuropharma, la filial de Zeltia especializada en la investigación y desarrollo de fármacos para enfermedades neurodegenerativas, ha recibido la aprobación de las autoridades del Reino Unido y del Comité tico correspondiente para el inicio de ensayos clínicos en humanos con su molécula NP-61, su segundo fármaco dirigido al tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. La compañía iniciará los ensayos la próxima semana, informó hoy en una comunicación remitida a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).

La molécula NP-61, un compuesto modulador de la producción de amiloide con efecto anticolinesterásico, podría modificar la evolución de la enfermedad de Alzheimer, según Neuropharma. Se trata del segundo compuesto de la compañía en fase clínica un año después de la entrada en clínica del NP-12, otro fármaco para la enfermedad de Alzheimer cuyos ensayos en fase I "avanzan satisfactoriamente", aseguró. Neuropharma aseguró que las pruebas realizadas en animales muestran que NP-61 revierte el déficit cognitivo y reduce la formación de placas amiloideas en el cerebro de ratones transgénicos tras tres meses de tratamiento oral. Por otro lado, los estudios toxicológicos regulatorios han demostrado un buen nivel de seguridad, añadió. "Ello sugiere que NP-61, por su particular e innovador perfil farmacológico, puede evitar la formación de placas amiloideas, una de las lesiones características de la enfermedad de Alzheimer, y aliviar las limitaciones cognitivas y conductuales del paciente", aseguró. La fase I de ensayos constará de dos partes. En la primera se estudiará una administración del fármaco a varios grupos de voluntarios sanos, jóvenes y ancianos, en dosis crecientes. En la segunda parte, se administrarán varias dosis durante siete días. Todo ello con el fin de definir la dosis óptima para el posterior diseño de las fases clínicas II y III. La gerente de Neuropharma, Belén Sopesén, destacó que el comienzo de los ensayos clínicos se produce tras menos de tres años de desarrollo preclínico y se mostró ilusionada por las expectativas generadas por estas dos moléculas "altamente prometedoras".